otc甲类认证,otc甲类这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
(资料图片仅供参考)
1、OTC是英文Over The Counter的缩写,在医药行业 术语 中特指非处方药。
2、我国卫生部医政局对非处方药是这样定义的:OTC是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。
3、非处方药的主要类别:饮食补充剂(包括 维生素 、矿物质)、皮肤用药(包括皮肤保健品)、感冒咳嗽药、止痛药、胃肠病药。
4、 非处方药分为甲、乙两类。
5、为了使群众更为方便,将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类,乙类非处方药除正在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。
6、当然,这些普通商业企业需经相应的药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。
7、 甲、乙两类非处方药的区别源于对其安全性的评价,凡具有《药品经营企业许可证》的单位(要求配备执业药师),可以经营处方药与非处方药(包括甲、乙两类),经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业只能零售乙类非处方药。
8、这样,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。
9、当然,需要强调的是,这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。
10、同时零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。
11、即勿需配备执业药师。
12、 由于我国是刚开始建立药品分类管理制度,故乙类非处方药品暂不实行,根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。
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